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在全球经济格局持续演变与科技飞速发展的大背景下，生物医药行业作为关乎人类健康福祉的关键领域，始终站在时代发展的前沿，经历着深刻的变革与挑战。2024 年，生物医药行业宛如置身于寒冬之中，诸多困境横亘在前，但正如黑夜过后必是黎明，寒冬之下亦悄然孕育着 2025 年的希望与机遇。
一、2024 年行业困境：寒冬凛冽
回首 2024 年，生物医药行业的外部环境并未如预期般迎来重大转折。尽管各传统和新兴公司在逆境中展现出坚韧不拔的毅力，凭借提前布局的管线与跨国药企（MNC）达成合作，换取珍贵的现金流，但创新药领域的资本寒冬依旧严酷。曾经被视为现金流稳定标杆的恒瑞医药，也迈出了港股 IPO 的步伐。这一举措背后，折射出即使是行业内的领军企业，在持续推进源头创新的道路上，也面临着资金的压力，不得不借助资本市场的力量来补充弹药。
从宏观数据来看，据德邦证券口径，2024 年前三季度整体医药工业营收仅微增 0.2%，利润增长更是处于负区间，为 -0.4%，这与本轮五年计划中所设定的 “维持 9% 的增速” 目标相去甚远。这一现象的根源，一方面是疫情期间行业过度内卷所引发的 “供给过剩” 仍在消化过程中，另一方面，反腐、集采以及 DRGs 等政策的实施加速了行业的调整步伐。
在各细分行业中，耗材和原料药呈现出一定的反转态势。耗材领域，由于临床医生对特定厂家耗材器械的使用具有较强的 “粘性”，首轮集采后的降幅导致一线医生对定向配送产品的不适应，从而引发了后续续约涨价的情况，这可以看作是后集采时代市场的一种自我修复机制。而原料药行业的回暖，则更多是疫情后消耗与补库存轮动的结果，与医药行业的核心发展驱动力关联相对较弱。
创新药领域虽然在券商统计口径下营收有所增长，但这主要源于 license deal 的贡献。License out 本质上是对高潜品种未来现金流的一次性折现，在一定程度上牺牲了未来海外商业化的盈利空间。从已披露的创新药公司商业化数据来看，除少数如百济神州的泽布替尼和传奇的 CAR - T 等产品能够在国际市场上实现盈利外，大多数新品在国内市场尚未形成成熟的放量模型。支付端的限制使得中国的 biotech 企业从创新管线落地到成长为 “成熟 Pharma” 的过程变得异常艰难。
尽管医保部门在不断推进医保腾笼换鸟工作，如 2024 年医保谈判对 “创新度更高” 的品种在数量和价格上都给予了一定的包容，像康方的两款重磅产品都获得了理想的价格。然而，创新药的价值回归无法完全依赖国家基本医保，商业健康险以及多元化支付体系成为行业关注的焦点。虽然预计在 2025 年商业健康险会有质的改变，但真正能够赋能创新药并实现业绩兑现，可能还需要三到五年的培育期。
在其他子板块中，器械 & 设备行业未能充分享受到设备贴息贷款政策带来的大规模换新利好，出海成为众多企业的主要竞争方向；CXO 领域结构分化明显，特色品种的 CDMO 业务支撑了相关公司业绩增长，而多数与热门分子无缘的外包服务公司仍处于产能初清阶段；药店 & 流通行业与医药整体规模变化紧密相连，整体增长较为平缓，但行业集中度在不断加快。
值得注意的是，2024 年产业间的横纵向整合成为一条重要的发展脉络。平台化央国企龙头在不同领域积极开展项目收购，大型制药巨头也在进行资产拆分和孵化，甚至出现了跨界领域的合作。这些重组行为旨在优化资源配置，提升行业效率，预计在 2025 年这种趋势将进一步加速，推动行业格局的重塑。
二、BD 与合作：破局之匙
尽管 2024 年 IPO 几乎陷入停滞，但 license deal、并购案例以及 NewCo 合作等频繁出现，为生物医药风险投资机构提供了一定的退出途径，也为行业的临床前 & 临床开发注入了动力。BD（Business Development，业务拓展）活动的日益频繁，标志着国内医药行业正逐步走向成熟。
项目的流动带动了资金、人才、专利以及产业上下游资源的活跃，形成了一个良性的正循环，促进了创新产品的高质量发展。然而，这种循环依赖于外部需求的持续存在，特别是海外市场的机遇，如对岸加息周期下 biotech 冲击减少以及收购方强化行业地位所释放的并购需求，为中国 biotech 企业带来了机会，但这种机会并非一成不变。
ADC（抗体偶联药物）和 TCE（T 细胞重定向双特异性抗体）双抗这两个领域在 2024 年备受瞩目。ADC 在 AZ 和第一三共就 8201 的天价合作后迎来爆发，此前国内众多企业已提前布局，凭借丰富的技术和项目储备，在这一轮热潮中收获颇丰。TCE 双抗也类似，在自免领域的潜力被发现后，国内相关企业凭借前期的技术积累迅速崛起，一系列天价合作不断涌现。
这些成功案例揭示了一个规律：在行业风口来临之前，长期的技术储备和项目布局至关重要。由此推测，在 2025 年及未来几年，随着前期研发投入的成果逐渐显现，如 B7 家族的 ADC、Her3 靶点、LAG - 3、OX - 40、DLL3 等免疫 2.0 产品，甚至 PROTAC、寡核苷酸等新技术，有望催生新的热点领域，为国内 biotech 企业创造更多的发展机遇。
三、技术创新：希望之光
展望 2025 年，生物医药行业有望迎来新的曙光。随着反腐影响的逐渐消散，市场环境将更加清朗透明，企业能够将更多的精力集中于研发与创新。新的多元化支付体系有望取得实质性进展，商业健康险的完善以及其他创新支付模式的出现，将缓解创新药的支付压力，为行业的全面恢复提供有力支撑。
在创新药物研发方面，持续的投入和积累将促使更多的新药进入市场，尤其是在肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等领域，有望取得更多的突破性成果。企业将更加注重研发的质量和效率，加强与科研机构、高校的合作，整合全球优势资源，提升自身的创新能力。同时，随着人工智能、大数据、基因编辑等新兴技术在生物医药领域的深度应用，研发过程将更加精准、高效，有望加速新药的研发进程，降低研发成本。
四、产业新格局：未来可期
在产业格局方面，2025 年将是重组整合的大年。企业通过并购、合作等方式，优化资源配置，拓展业务领域，增强市场竞争力。平台化企业将进一步发挥其优势，整合产业链上下游资源，打造更加完整的产业生态系统。同时，新兴企业将凭借创新技术和灵活的商业模式，在市场中崭露头角，为行业注入新的活力。
对于投资者而言，2025 年生物医药行业既充满挑战，也蕴含着巨大的机遇。在投资过程中，需要更加理性地看待风险与回报的关系，关注企业的创新能力、研发管线、商业化进展以及市场竞争格局等关键因素。同时，随着行业的逐渐回暖，优质企业的价值将得到重新审视和提升，长期投资价值凸显。
2025 年生物医药行业将站在新的历史起点上，在寒冬中砥砺前行的企业将迎来更多的发展机遇。尽管仍面临诸多不确定性，但只要坚持创新驱动、优化资源配置、积极拓展市场，生物医药行业必将在变革中孕育新机，为人类健康事业作出更大的贡献，续写属于自己的辉煌篇章。我们有理由相信，在各方的共同努力下，生物医药行业的春天即将来临，未来可期。
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来源：贤集网
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